Was ist der Unterschied zwischen Korrektur und Korrekturmaßnahme?

Eine Korrektur (Sofortmaßnahme) beseitigt die unmittelbaren Auswirkungen einer Nichtkonformität. Eine Korrekturmaßnahme beseitigt die Ursache, damit das Problem nicht wieder auftritt. Beides ist nach ISO 9001 erforderlich.

Welche Ursachenanalyse-Methode soll ich verwenden?

5-Why für einfache Probleme, Ishikawa (Fischgräte-Diagramm) für komplexe Probleme mit mehreren möglichen Ursachen, 8D-Report für kritische oder kundenrelevante Probleme, die ein Team-Approach erfordern.

Wie schnell muss eine Sofortmaßnahme umgesetzt werden?

Abhängig vom Schweregrad: Bei kritischen Abweichungen sofort, bei hohem Schweregrad innerhalb von 24 Stunden, bei mittlerem innerhalb von 48 Stunden und bei geringem innerhalb von 7 Tagen.

Wann ist eine Wirksamkeitsprüfung erforderlich?

ISO 9001 Kapitel 10.2.1 (f) fordert die Bewertung der Wirksamkeit jeder Korrekturmaßnahme. Der Zeitpunkt hängt vom Schweregrad ab: 14 Tage (kritisch) bis 90 Tage (gering) nach Umsetzung der Maßnahme.

Kann CERTISCAN CAPAs automatisch tracken?

Ja. CERTISCAN verwaltet den gesamten CAPA-Lebenszyklus: Erfassung, Sofortmaßnahme, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahme, Wirksamkeitsprüfung. Mit automatischen Fristen, Erinnerungen und Eskalation bei Überschreitung.

CAPA-Tracker: Maßnahmenplan erstellen

CAPA-Tracker: Maßnahmenplan erstellen | CERTISCAN

CAPA-Maßnahmenplan generieren

Werte 2026

Abweichungstyp

Schweregrad

Betroffener Prozess

Ishikawa-Diagramm (Fischgräte)

Empfohlene Ursachenanalyse

Schweregrad: Mittel

Abweichungstyp: Audit-Finding
Betroffener Prozess: Produktion
Analyse-Aufwand: 1-2 Stunden

CAPA-Maßnahmenplan (5 Schritte)

1Problembeschreibung

Audit-Finding im Bereich Produktion.
Dokumentieren: Was ist passiert? Wann? Wo? Wer hat es festgestellt? Welche Auswirkungen?

2SofortmaßnahmeFrist: 48 Stunden

Schadensbegrenzung: Betroffene Produkte/Prozesse sperren, Kunden informieren (falls nötig), Risiko minimieren.
Verantwortlich: Schichtleiter

3Ursachenanalyse

Ishikawa-Diagramm (Fischgräte)
Ursachen in 6 Kategorien untersuchen: Mensch, Maschine, Material, Methode, Mitwelt, Messung. Für komplexere Probleme mit mehreren möglichen Ursachen.
Geschätzter Aufwand: 1-2 Stunden

4KorrekturmaßnahmeFrist: 14 Tage

Dauerhafte Lösung basierend auf der Ursachenanalyse implementieren. Prozess, Anweisung oder System ändern.
Verantwortlich: Produktionsleiter

5WirksamkeitsprüfungFrist: 60 Tage

Verifizieren, dass das Problem nicht wieder auftritt. Kennzahlen prüfen, ggf. erneut auditieren.
Verantwortlich: QM-Beauftragter

Zeitplan-Übersicht

Schritt	Frist	Verantwortlich
Sofortmaßnahme	48 Stunden	Schichtleiter
Ursachenanalyse	1-2 Stunden	Produktionsleiter
Korrekturmaßnahme	14 Tage	Produktionsleiter
Wirksamkeitsprüfung	60 Tage	QM-Beauftragter

ISO 9001:2015 Kap. 10.2: Die Wirksamkeit jeder Korrekturmaßnahme muss bewertet werden. Ohne Wirksamkeitsprüfung ist die CAPA nicht abgeschlossen — häufigster Audit-Befund.

Weiterführend

Passende Themen

Internes Audit-PlanerAudits generieren CAPAs Management-Review-PlanerCAPA-Status als Review-Input Bußgeld-Risiko-RechnerBußgeld-Risiko bei fehlenden CAPAs Dokumentenlenkung-RechnerDokumentenaufwand berechnen Compliance-Audit-Score-RechnerQMS-Reifegrad prüfen

Im Vergleich

Funktion	CERTISCAN	Excel-Vorlage	Manuell
Automatische Fristen
Ursachenanalyse-Empfehlung	Automatisch
Wirksamkeitsprüfung	Integriert	Manuell	Manuell
Eskalation bei Fristverstößen
Audit-Trail	Lückenlos
Management-Review-Input	Automatisch	Manuell	Manuell
Kosten	Preis auf Anfrage	0 € (+ Zeit)	0 € (+ viel Zeit)

CAPA-Tracker: Korrekturmaßnahmen systematisch planen

CAPA-Maßnahmenplan generieren

Passende Themen

CAPA-Management nach ISO 9001: Korrekturmaßnahmen systematisch planen

Die 5 Schritte einer CAPA-Maßnahme

Ursachenanalyse: Die richtige Methode wählen

Im Vergleich

CAPA: Hintergrundinformationen und Methodik

ISO-Anforderungen an Korrekturmaßnahmen

Ursachenanalyse-Methoden im Vergleich

Fristen nach Schweregrad

Häufige Fehler im CAPA-Management

Verwandte Themen

Häufige Fragen

Verwandte Rechner

CAPA-Tracker: Korrekturmaßnahmen systematisch planen

CAPA-Maßnahmenplan generieren

Passende Themen

01CAPA-Management nach ISO 9001: Korrekturmaßnahmen systematisch planen

Die 5 Schritte einer CAPA-Maßnahme

Ursachenanalyse: Die richtige Methode wählen

Im Vergleich

CAPA: Hintergrundinformationen und Methodik

ISO-Anforderungen an Korrekturmaßnahmen

Ursachenanalyse-Methoden im Vergleich

Fristen nach Schweregrad

Häufige Fehler im CAPA-Management

Verwandte Themen

Häufige Fragen

Verwandte Rechner

CAPA-Management nach ISO 9001: Korrekturmaßnahmen systematisch planen