CAPA (Corrective and Preventive Action)
CAPA steht fuer Corrective and Preventive Action — ein systematischer Prozess zur Behebung von Fehlern (Korrektur) und Vermeidung kuenftiger Fehler (Praevention).
CAPA ist ein Kernprozess in jedem Qualitaetsmanagementsystem. Er ist in ISO 9001 (Klausel 10.2), ISO 13485, ISO 22000 und vielen weiteren Normen gefordert.
Der CAPA-Prozess in 5 Schritten
- Identifikation — Nichtkonformitaet oder Abweichung erkennen
- Ursachenanalyse — Root Cause ermitteln (5-Why, Ishikawa)
- Massnahmenplanung — Korrektur- und Praeventivmassnahmen definieren
- Umsetzung — Massnahmen durchfuehren, dokumentieren
- Wirksamkeitspruefung — Hat die Massnahme das Problem beseitigt?
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Was ist der Unterschied zwischen Korrektur und Korrekturmassnahme?
Eine Korrektur behebt das unmittelbare Problem (z.B. defektes Teil austauschen). Eine Korrekturmassnahme beseitigt die Ursache, damit der Fehler nicht erneut auftritt (z.B. Pruefprozess aendern).
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