CAPA (Corrective and Preventive Action)

Kurz erklärt

CAPA steht für Corrective and Preventive Action — ein systematischer Prozess zur Behebung von Fehlern (Korrektur) und Vermeidung künftiger Fehler (Prävention).

CAPA ist ein Kernprozess in jedem Qualitätsmanagementsystem. Er ist in ISO 9001 (Klausel 10.2), ISO 13485, ISO 22000 und vielen weiteren Normen gefordert.

Der CAPA-Prozess in 5 Schritten

Identifikation — Nichtkonformität oder Abweichung erkennen
Ursachenanalyse — Root Cause ermitteln (5-Why, Ishikawa)
Maßnahmenplanung — Korrektur- und Präventivmaßnahmen definieren
Umsetzung — Maßnahmen durchführen, dokumentieren
Wirksamkeitsprüfung — Hat die Maßnahme das Problem beseitigt?

CERTISCAN bietet einen vollständigen CAPA-Workflow mit Fristenüberwachung, automatischer Eskalation und WORM-gesicherter Dokumentation.

CAPA (Corrective and Preventive Action)

Der CAPA-Prozess in 5 Schritten

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