Internes Audit nach ISO 9001: Anleitung + Checkliste
Das interne Audit nach ISO 9001 Klausel 9.2 ist Pflicht fuer jedes zertifizierte Unternehmen. Erfahren Sie, wie Sie Audits planen, durchfuehren, dokumentieren und CAPA-Massnahmen nachverfolgen.
Das interne Audit nach ISO 9001 Klausel 9.2 ist die wichtigste Selbstpruefung Ihres Qualitaetsmanagementsystems – und gleichzeitig einer der haeufigsten Stolpersteine bei der Zertifizierung.
01Was fordert ISO 9001 Klausel 9.2?
Die Norm fordert in Klausel 9.2.1:
Durchfuehrung interner Audits in geplanten Abstaenden
Pruefung, ob das QMS die Anforderungen der Organisation und der ISO 9001 erfuellt
Pruefung, ob das QMS wirksam eingefuehrt und aufrechterhalten wird
Und in Klausel 9.2.2:
Planung eines Auditprogramms (Haeufigkeit, Methoden, Verantwortlichkeiten)
Häufige Fragen (FAQ)
Wie oft muss ein internes Audit nach ISO 9001 durchgefuehrt werden?
ISO 9001 fordert, dass interne Audits in "geplanten Abstaenden" durchgefuehrt werden. In der Praxis bedeutet das: Jeder Prozess/Bereich muss mindestens einmal pro Jahr auditiert werden. Risikoreiche Bereiche und Bereiche mit vorangegangenen Nichtkonformitaeten sollten haeufiger auditiert werden.
Darf ich mein eigenes Arbeitsgebiet auditieren?
Nein. ISO 9001 Klausel 9.2.2 fordert die "Objektivitaet und Unparteilichkeit des Auditprozesses". Das bedeutet: Auditoren duerfen nicht ihren eigenen Arbeitsbereich pruefen. In kleinen Unternehmen kann dies durch Cross-Auditing (Abteilung A prueft B und umgekehrt) oder externe Auditoren geloest werden.
Das interne Audit ist kein notwendiges Uebel, sondern das maechtigste Werkzeug zur kontinuierlichen Verbesserung Ihres QMS. Mit einem strukturierten Auditprogramm, guter Vorbereitung und konsequenter CAPA-Nachverfolgung machen Sie Ihr Unternehmen fit fuer jedes externe Audit.
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Was passiert wenn beim internen Audit Nichtkonformitaeten gefunden werden?
Nichtkonformitaeten muessen dokumentiert und mit CAPA-Massnahmen (Corrective and Preventive Action) behoben werden. Der CAPA-Prozess umfasst: Sofortmassnahme, Ursachenanalyse (z.B. 5-Why), Korrekturmassnahme, Umsetzung und Wirksamkeitspruefung. Die Wirksamkeit wird im naechsten Audit verifiziert.
