CAPA (Corrective and Preventive Action)

CAPA ist ein Kernprozess in jedem Qualitätsmanagementsystem. Er ist in ISO 9001 (Klausel 10.2), ISO 13485, ISO 22000 und vielen weiteren Normen gefordert.

Der CAPA-Prozess in 5 Schritten

1. Identifikation — Nichtkonformität oder Abweichung erkennen
2. Ursachenanalyse — Root Cause ermitteln (5-Why, Ishikawa)
3. Maßnahmenplanung — Korrektur- und Präventivmaßnahmen definieren
4. Umsetzung — Maßnahmen durchführen, dokumentieren
5. Wirksamkeitsprüfung — Hat die Maßnahme das Problem beseitigt?

CERTISCAN bietet einen vollständigen CAPA-Workflow mit Fristenüberwachung, automatischer Eskalation und WORM-gesicherter Dokumentation.