Qualitaetsmanagementsystem (QMS)
Ein QMS ist die Gesamtheit aller Prozesse, Verfahren und Ressourcen die ein Unternehmen zur Erfuellung von Qualitaetsanforderungen einsetzt.
Ein QMS nach ISO 9001 umfasst die Qualitaetspolitik, Ziele, Prozesse, Dokumentation und Verantwortlichkeiten. Es folgt dem PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act) und zielt auf fortlaufende Verbesserung.
Kernelemente: Kontext-Analyse, Risikomanagement, Dokumentenlenkung, internes Audit, Management-Review, CAPA und KVP.
Brauche ich ein QMS-Handbuch?
Seit ISO 9001:2015 ist ein Handbuch nicht mehr explizit gefordert. Die meisten Auditoren erwarten jedoch ein uebergeordnetes Dokument. CERTISCAN generiert ein QMS-Handbuch automatisch per KI.
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