Ein QMS ist die Gesamtheit aller Prozesse, Verfahren und Ressourcen die ein Unternehmen zur Erfüllung von Qualitätsanforderungen einsetzt.
Ein QMS nach ISO 9001 umfasst die Qualitätspolitik, Ziele, Prozesse, Dokumentation und Verantwortlichkeiten. Es folgt dem PDCA-Zyklus (Plan-Do-Check-Act) und zielt auf fortlaufende Verbesserung.
Kernelemente: Kontext-Analyse, Risikomanagement, Dokumentenlenkung, internes Audit, Management-Review, CAPA und KVP.
Legal source: ISO 9001:2015 · As of: 2026
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